痔瘡是肛腸科常見的一種疾病,痔瘡的發(fā)生與便秘、大便時(shí)間過長、以及妊娠時(shí)腹壓增高等相關(guān)因素有關(guān)。痔瘡的發(fā)病率素有“十男九痔,十女十痔”的說法。有關(guān)普查資料表明,痔瘡占所有肛腸疾病的87.25%,女性的發(fā)病率為67%,男性的發(fā)病率為53.9%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國痔瘡發(fā)病人群或達(dá)5億。
痔瘡的危害
1、肛門功能失常
久病不愈,一方面導(dǎo)致肛門攣縮,排便困難;另一方面侵犯括約肌,易導(dǎo)致肛門失禁。
2、皮膚濕疹
由于痔塊脫出導(dǎo)致括約肌松弛,黏液流出肛門外刺激周圍皮膚,易導(dǎo)致瘙癢及皮膚濕疹。
3、引發(fā)婦科疾病
由于肛門和陰道接近,痔瘡出血或發(fā)炎往往會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌大量繁殖,引發(fā)婦科炎癥。
4、導(dǎo)致敗血癥、毒血癥、膿毒血癥
肛門膿腫、肛門感染一旦形成,產(chǎn)生出血癥狀,細(xì)菌、毒素、膿栓就容易侵入血液引發(fā)敗血癥,毒血癥、濃毒血癥。
5、掩蓋直腸癌
不少人把腸癌的出血當(dāng)作是痔瘡出血,結(jié)果延誤治療時(shí)機(jī),等到去就醫(yī)時(shí)往往已是中晚期。
市場分析
痔瘡屬于常見病,我國痔瘡用藥規(guī)模較大。近年來,我國居民生活和工作節(jié)奏加快,飲食及作息不規(guī)律等因素引起各種痔瘡疾病,痔瘡疾病患者出現(xiàn)年輕化跡象,此外,痔瘡的復(fù)發(fā)性很高,大部分患者需要在一段時(shí)間內(nèi)連續(xù)用藥。上述原因給痔瘡藥物帶來了持續(xù)穩(wěn)定的市場需求,未來,我國痔瘡用藥市場規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。
微肽生物醫(yī)用痔瘡凝膠
結(jié)構(gòu)及組成:醫(yī)用痔瘡凝膠由凝膠和容器構(gòu)成;凝膠由卡波姆 940、甘油、丁二醇黃原膠、苯扎氯銨和純化水組成;容器為PE軟管、PE推注器/玻璃管。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌提供。
適用范圍:用于痔瘡手術(shù)后縫合非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
醫(yī)療器械編號(hào):湘械注準(zhǔn)20242140242
臨床應(yīng)用主要包括:
1.緩解痔瘡癥狀:痔瘡凝膠能有效緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、粘膜充血、肛門墜脹等癥狀,為患者帶來舒適感。
2.促進(jìn)創(chuàng)面愈合:對(duì)于痔瘡切除手術(shù)后的創(chuàng)面,痔瘡凝膠能促進(jìn)其愈合,加速恢復(fù)過程。
3.預(yù)防感染:通過在痔瘡及肛周部位形成保護(hù)膜,痔瘡凝膠能阻止病原微生物的定植,從而預(yù)防感染的發(fā)生。
4.輔助治療:痔瘡凝膠可作為輔助治療手段,與其他治療方法相結(jié)合,提高整體治療效果。
具體來說,醫(yī)用痔瘡凝膠可以緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、粘膜充血、肛門墜脹等癥狀。它通過在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護(hù)膜,將肛部痔瘡部位與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。此外,它還能促進(jìn)創(chuàng)面愈合,適用于外傷創(chuàng)面、痔切除術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)及護(hù)理。
湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司作為專業(yè)醫(yī)療器械代工企業(yè),具備醫(yī)用痔瘡凝膠的研發(fā)、生產(chǎn)及貼牌服務(wù)能力。
一、企業(yè)資質(zhì)與生產(chǎn)能力
1、合規(guī)資質(zhì)?
持有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(湘械注準(zhǔn)20242140242),產(chǎn)品符合國家械字號(hào)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)流程通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
2、生產(chǎn)條件?
擁有8000平方米GMP潔凈車間,配備凍干機(jī)、納米制備儀等設(shè)備,可生產(chǎn)凝膠、凍干粉等多種劑型,支持規(guī)?;ㄖ?。
二、痔瘡凝膠代工服務(wù)特點(diǎn)
1、配方與技術(shù)?
提供含重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸、貽貝粘蛋白等修復(fù)成分的凝膠配方,兼具止血、抗炎及促愈合功能。
支持客戶個(gè)性化需求調(diào)整(如添加利多卡因止痛或草本提取物)。
2、全流程服務(wù)?
涵蓋配方研發(fā)、包裝設(shè)計(jì)、備案申報(bào)及物流配送,實(shí)現(xiàn)一站式貼牌。
三、合作優(yōu)勢
集團(tuán)支持?:隸屬微肽集團(tuán),共享廣州、廣東基地資源,保障原料與產(chǎn)能穩(wěn)定。
案例經(jīng)驗(yàn)?:為多個(gè)品牌代工械字號(hào)敷料,熟悉醫(yī)療及電商渠道需求。
湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司提供醫(yī)用痔瘡凝膠的一站式貼牌代工服務(wù),涵蓋配方研發(fā)、生產(chǎn)及包裝,助力品牌方快速上市。