【關(guān)于鼻腔止血海綿】

鼻腔止血海綿是專為鼻出血設(shè)計(jì)的Ⅱ類醫(yī)療器械，采用高分子材料（如殼聚糖、聚乙烯醇等）加工成無菌海綿狀敷料，用于填塞壓迫止血、吸收滲出液并承托組織?。

核心功能?：

?1、快速止血?：接觸血液后膨脹彈性加壓，3秒內(nèi)形成物理壓迫，結(jié)合電荷吸引作用促使紅細(xì)胞聚集形成血凝塊?。

2、?加速凝血?：多孔結(jié)構(gòu)高效吸液，激活血小板聚集及凝血因子釋放，提升凝血效率?。

?3、生物降解?：48小時(shí)內(nèi)降解為保護(hù)膜，無需二次取出，降低黏膜損傷風(fēng)險(xiǎn)?。

一、破解鼻腔填塞止血痛點(diǎn)，新一代鼻腔止血海綿突破止血難點(diǎn)

耳鼻喉賽道的“蛋糕”正在逐漸擴(kuò)大，其中鼻腔手術(shù)及器械發(fā)展迅速，近年來手術(shù)量不斷增長。鼻腔手術(shù)范圍小，局部血管豐富，易出血、位置深，術(shù)后不能縫扎止血，必須依靠填塞止血。但目前術(shù)后填塞的敷料仍然存在諸多痛點(diǎn)。

整體來說，鼻腔填塞止血材料發(fā)展歷程大致分為四個(gè)階段：

1、無彈性，不降解：以凡士林紗條為代表，雖然造價(jià)低、制作簡單等優(yōu)點(diǎn)，但凡士林紗條無彈性、無吸濕性，生物相容性欠佳，異物感強(qiáng)烈，取出時(shí)容易發(fā)生粘連。

2、有彈性，不降解：該膨脹海綿質(zhì)地較為柔軟、膨脹性好、高親水性、吸血性能好等優(yōu)點(diǎn)，但術(shù)后需取出易粘連二次出血，且棉塞的彈性逐漸減小，微小動(dòng)脈出血壓力不足。

3、無彈性，可降解：明膠、膠原類、殼聚糖類、藻酸鈣類等，存在缺乏韌性和彈性，壓迫止血不夠的弊端。

4、有彈性，可降解：可降解膨脹止血綿是一種多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海綿，使用后一周內(nèi)可降解，并經(jīng)鼻腔自然排出，殘留物通常可由醫(yī)生使用生理鹽水進(jìn)行沖洗流出或經(jīng)吸引器吸出。

而新一代止血材料，突破了第四代鼻腔止血海綿，運(yùn)用創(chuàng)新的止血原理。

2022年11月9日，湖南益安生物科技有限公司獲批鼻腔止血海綿二類醫(yī)療器械注冊證，益安生物「鼻腔止血海綿」正式獲批上市。

二、三大優(yōu)勢性能，操作方便簡單

益安生物【鼻腔止血海綿】用于鼻腔術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血與支撐，是一種由殼聚糖制成的海綿條，在鼻腔中能夠提供暫時(shí)的壓迫止血與支撐，通過壓迫毛細(xì)血管以達(dá)到控制出血，快速止血。該產(chǎn)品已完成100+例臨床實(shí)驗(yàn)，臨床效果表現(xiàn)優(yōu)異。

【產(chǎn)品名稱】鼻腔止血海綿

【企業(yè)】湖南益安生物科技有限公司

【產(chǎn)品規(guī)格】可定制

【品牌】可貼牌

【注冊證編號】湘械注準(zhǔn)20222142062

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品是由殼聚糖制成的黃色或類白色海綿條，1型為殼聚糖制成的海綿條，"型是殼聚糖加入紗布后制成的海綿條。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

【適用范圍】用于鼻腔出血時(shí)的止血處理。

【鼻腔止血海綿】產(chǎn)品具備三大優(yōu)勢性能：

01高效止血

瞬時(shí)止血：置入術(shù)腔后瞬間恢復(fù)彈性，緊貼鼻腔內(nèi)構(gòu)造，均勻有力壓迫血管，止血迅速高效。

加速凝血：材料獨(dú)特的多孔結(jié)構(gòu)，吸液迅速；促使血小板聚集粘附，刺激凝血因子釋放，有效控制出血。

作用機(jī)理：

①電荷吸引:電荷吸引:殼聚糖是自然界中唯一帶陽離子的多糖，當(dāng)殼聚糖止血材料與創(chuàng)口接觸時(shí)，其表面的正電荷吸引帶有負(fù)電荷的紅細(xì)胞在創(chuàng)口聚集形成血凝塊。

②吸收滲液聚集血細(xì)胞：迅速吸收大量血漿，聚集血細(xì)胞形成血凝塊（人體血液中，紅細(xì)胞約占血液體積的45%，每立方毫米血液中有400萬至500萬個(gè)紅細(xì)胞，而血小板的占比不到1%，每立方毫米中僅有10萬至30萬個(gè)。紅細(xì)胞的體積是血小板體積的8倍，從止血原理上來看，通過紅細(xì)胞作用的止血效果必定遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于通過血小板作用的止血效果。）

③激活自身凝血反應(yīng)，從而可達(dá)到快速止血的效果。

02 促進(jìn)愈合

防止粘連：吸液后的材料在依然能夠提供良好的支撐，且不發(fā)生移位，有效防止術(shù)后粘連。

促進(jìn)愈合: 殼聚糖有促進(jìn)傷口愈合的效果，帕加尼止血海綿為鼻腔創(chuàng)造了濕潤的環(huán)境，保護(hù)粘膜，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。

03 使用便捷

按照鼻腔尺寸定制：止血綿為長條形狀海綿條，使用方便，無需裁剪?？捎糜谑中g(shù)和日常使用。

無痛體驗(yàn)：避免造成二次出血或產(chǎn)生新創(chuàng)面，免除患者痛苦。

湖南益安生物——鼻腔止血材料的上市為臨床帶來更優(yōu)異的產(chǎn)品性能和便捷的使用方式，造福更多鼻腔手術(shù)患者。

三、研發(fā)創(chuàng)新材料，致力于「高端醫(yī)用敷料領(lǐng)軍企業(yè)」

作為高端醫(yī)用敷料研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新企業(yè)，益安生物克服技術(shù)難關(guān)，不斷攻克國外產(chǎn)品技術(shù)壁壘，專研止血材料、醫(yī)用傷口敷料等產(chǎn)品。

目前已獲得醫(yī)療器械40+個(gè)注冊證，醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品近百個(gè)，授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)，1項(xiàng)國際專利、正在申請國家專利5項(xiàng)，原料藥專利10多項(xiàng)，國際專利2項(xiàng)。

2023年，湖南益安生物科技有限公司自主研發(fā)并生產(chǎn)的多款新型止血材料，全面推出市場。同期推出：殼聚糖止血材料、動(dòng)脈止血貼、口腔止血海綿等創(chuàng)新止血材料，進(jìn)入口腔科、介入、穿刺等科室領(lǐng)域，并進(jìn)入軍用、急救等領(lǐng)域。為國家、醫(yī)院和病患提供更多技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品。

歡迎選擇湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司、湖南益安生物科技進(jìn)行械字號產(chǎn)品、醫(yī)用止血材料的生產(chǎn)加工貼牌OEM。