在大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時(shí)代背景下,醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)用敷料細(xì)分領(lǐng)域正經(jīng)歷著深刻變革。湖南益安生物科技有限公司脫穎而出,成為高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)拓展等多方面取得顯著成就。
湖南益安生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“益安生物”)成立于2021年5月,總部位于湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),隸屬于微肽集團(tuán)旗下-湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司,是一家專注于高端醫(yī)用敷料研發(fā)、生產(chǎn)與代工的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“生物醫(yī)療材料創(chuàng)新”為核心,憑借先進(jìn)的科研能力、嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系及多元化的產(chǎn)品線,迅速崛起為國(guó)內(nèi)高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌。
一、核心優(yōu)勢(shì):技術(shù)驅(qū)動(dòng)與資質(zhì)保障
1. 資質(zhì)與認(rèn)證
益安生物持有40余項(xiàng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,并通過無菌生產(chǎn)認(rèn)證,產(chǎn)品覆蓋創(chuàng)面敷料、術(shù)后修護(hù)敷料、醫(yī)美面膜、止血材料等多個(gè)領(lǐng)域。2022年,公司獲得湖南省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,生產(chǎn)范圍明確為“II類14-10創(chuàng)面敷料”,資質(zhì)合規(guī)性行業(yè)領(lǐng)先。
截至目前,公司已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證近40個(gè),授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)、國(guó)際專利1項(xiàng),還有5項(xiàng)國(guó)家專利和10多項(xiàng)原料藥專利、2項(xiàng)國(guó)際專利正在申請(qǐng)中。
2. 研發(fā)與生產(chǎn)能力
益安生物擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,致力于止血產(chǎn)品、高端醫(yī)用敷料的研究與開發(fā),公司引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)生物技術(shù)設(shè)備,與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)合作,開發(fā)出多款創(chuàng)新型敷料。例如,研發(fā)的殼聚糖止血海綿敷料、帕加尼?鼻腔止血海綿、醫(yī)用重組貽貝粘蛋白修護(hù)敷料等,均采用了先進(jìn)的生物工程技術(shù)或基因重組技術(shù),實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的高效表達(dá)和純化,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的技術(shù)空白。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),益安生物配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料采購(gòu),到生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢測(cè),每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把關(guān),確保每一批產(chǎn)品都符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。
二、產(chǎn)品創(chuàng)新:覆蓋全場(chǎng)景的高端敷料矩陣
1. 核心產(chǎn)品線
益安生物已成功構(gòu)建了覆蓋全場(chǎng)景的高端敷料矩陣。這一矩陣不僅包括了傳統(tǒng)的止血敷料,如動(dòng)脈創(chuàng)傷止血敷料、鼻腔止血海綿(如帕加尼?鼻腔止血海綿)、口腔止血材料等,還涵蓋了更多創(chuàng)新型的醫(yī)用敷料,如醫(yī)用重組貽貝粘蛋白修護(hù)敷料、殼聚糖止血海綿敷料等。這些產(chǎn)品不僅具有卓越的止血效果,還能有效促進(jìn)傷口愈合,降低感染風(fēng)險(xiǎn),為患者帶來更好的治療效果和舒適的使用體驗(yàn)。
另外在醫(yī)用皮膚修護(hù)、護(hù)眼等多領(lǐng)域的敷料產(chǎn)品也各有特色。醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料,采用基因重組技術(shù)制備,以人類Ⅲ型膠原蛋白為主要成分,具有良好的生物相容性、生物活性,能促進(jìn)創(chuàng)面修護(hù)和再生;醫(yī)用護(hù)眼貼能有效緩解眼部疲勞、減輕眼部肌肉張力、保持眼部濕潤(rùn)、提高血液循環(huán)。
公司產(chǎn)品線涵蓋生物醫(yī)藥、二類和三類醫(yī)療器械、醫(yī)用止血材料等多個(gè)領(lǐng)域。其中,三型膠原蛋白敷料等產(chǎn)品因其高效性和創(chuàng)新性深受市場(chǎng)和消費(fèi)者青睞。公司還提供OEM/ODM代加工服務(wù),為客戶提供一站式產(chǎn)品解決方案。
透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料:高滲透性、透氣性強(qiáng),可保持創(chuàng)面濕潤(rùn)環(huán)境,減少疤痕形成,適用于術(shù)后切口修復(fù)。
醫(yī)用海藻糖敷料:以海藻糖為核心成分,兼具吸水性、保濕性與生物相容性,廣泛用于慢性潰瘍和創(chuàng)傷護(hù)理。
重組貽貝粘蛋白敷料:創(chuàng)新性利用貽貝蛋白的生物活性,促進(jìn)細(xì)胞增殖與血管生成,顯著縮短愈合周期。
醫(yī)用纖維膜敷料:高吸收性、透氣且不粘連,專為醫(yī)美術(shù)后設(shè)計(jì),可快速吸收滲出液并防止感染。
2. 醫(yī)美領(lǐng)域布局
益安生物在醫(yī)美領(lǐng)域的布局體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)鏈整合與供應(yīng)鏈構(gòu)建上。公司致力于構(gòu)建醫(yī)美護(hù)膚全產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈平臺(tái),從原料供應(yīng)、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造到市場(chǎng)銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行資源整合和優(yōu)化配置,以提高整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的效率和競(jìng)爭(zhēng)力。
公司推出的械字號(hào)醫(yī)美面膜(如透明質(zhì)酸面膜、膠原蛋白敷貼)通過高濃度活性成分實(shí)現(xiàn)術(shù)后修復(fù)、抗炎保濕,并支持OEM/ODM定制服務(wù),服務(wù)于多家知名醫(yī)美機(jī)構(gòu),共同推動(dòng)醫(yī)美領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)發(fā)展。
三、市場(chǎng)定位與行業(yè)貢獻(xiàn)
1. 精準(zhǔn)應(yīng)用場(chǎng)景
益安生物的產(chǎn)品廣泛用于術(shù)后修護(hù)(如整形、激光美容、注射后護(hù)理)、慢性創(chuàng)面管理(如潰瘍、褥瘡)及皮膚疾病輔助治療,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)與個(gè)人消費(fèi)者的多樣化需求。
2. 技術(shù)賦能行業(yè)
公司率先將“濕性愈合理論”應(yīng)用于敷料設(shè)計(jì),通過維持創(chuàng)面濕潤(rùn)環(huán)境加速組織再生,同時(shí)結(jié)合抗菌材料降低感染風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)傳統(tǒng)敷料向功能性、智能化升級(jí)。
四、未來展望:全球化與可持續(xù)發(fā)展
益安生物正加速布局國(guó)際市場(chǎng),其產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證前期籌備,并計(jì)劃拓展東南亞及歐美市場(chǎng)。此外,公司持續(xù)投入環(huán)保型敷料研發(fā),探索可降解材料與綠色生產(chǎn)工藝,致力于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療價(jià)值與生態(tài)效益的雙重突破。
隨著全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到230億美元。湖南益安生物科技有限公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,拓展產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。湖南益安生物科技有限公司以“科技美膚”為發(fā)展理念,致力于成為全球高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。